Avastin u liječenju dobi povezane makularne degeneracije

Detalji kreira 21:49

Lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaja vida koji dovode do sljepoće mogu se uspješno uvesti u obliku kapi za oči, a ne kroz neugodne i skupe injekcije. Nova studija pod vodstvom znanstvenika na University College London (UCL) obećava proboj za milijune ljudi širom svijeta koji pate od senilne makularne degeneracije (AMD) i drugih bolesti oka.

Među ljudima više od 75, jedna od pet je izložena AMD-u, uključujući slavne osobe kao što su glumica Dame Judy Dench i pisac Stephen King. Rezultati istraživanja su od velikog značaja zbog velikog broja pacijenata i rastuće potražnje za ubrizgavanjem očiju potrebnih za zaustavljanje napredovanja bolesti.

Rezultati istraživanja provedenog na životinjama objavljeni su u časopisu Nanotechnology Small. Pokazuju da je moguće stvoriti sastav sitnih nanočestica napunjenih lijekom iz AMD-a - Avastina i isporučiti koncentriranu otopinu na stražnji dio oka.

Vodeći autor, prof Francesca Cordeiro (UCL Institut za očne bolesti) kaže: „Razvoj kapi za oči, koji se mogu sigurno i učinkovito koristiti pacijentima će biti čarobni štapić - veliki proboj u liječenju AMD i druge iscrpljujuće bolesti oka. Suvremeno liječenje metodom intravitrealnih injekcija je nezgodno, pacijentima slabo podnošljiv i često zahtijeva ponovljene mjesečne injekcije u bolnici tijekom 24 uzastopna mjeseca. Nemoguće je pretjerivati ​​olakšanje koje će pacijenti doživjeti kada više ne trebaju injekcije u oku. "

Bolnice su sada preopterećene pacijentima koji trebaju ponovljene injekcije, a brojke će eksponencijalno rasti tijekom narednih deset godina. Potreba je tako visoka da je teško propisati injekcije, potrebno je puno vremena i vrlo je skupo. Liječenje također nosi rizik od infekcije i krvarenja, povećavajući se zbog čestih ponovljenih injekcija u očima.

U SAD-u je prošlo više od milijun injekcija u oku 2010. godine. U Velikoj Britaniji, 30.500 injekcija - u 2008, povećanje od oko 150 puta u 10 godina.

Učinkovita dostava lijeka na mrežnicu smatra se jednim od najtežih područja razvoja lijekova u oftalmologiji zbog prisutnosti anatomske prepreke. Prethodno se vjerovalo da lijekovi koji se koriste za liječenje AMD-a, kao što su Avastin i Lucentis, prevelike molekule, tako da mogu djelotvorno djelovati kao kapi za oči.

Prvi autor Dr. Ben Davies (UCL Institut za očne bolesti) dodaje: „Postoji veliki interes za razvoj minimalno invazivnih sustava za isporuku velikih molekula lijeka preko bioloških barijera, uključujući i rožnice. Na eksperimentalnim modelima prikazali smo sustav za isporuku tvari, uključujući Avastin, kroz barijere u oku i prenošenje kroz stanice rožnice. Teoretski, možete prilagoditi tehnologiju za razne lijekove, kao što su Lucentis je, obično koriste za liječenje AMD u Velikoj Britaniji, kao i njegove molekule su manji od Avastin molekula vjerojatno isporuke koristeći ovu metodu kako bi bila učinkovita. Sve komponente koje smo koristili sigurne su i dobro uspostavljene, tj. Potencijalno možemo krenuti dovoljno brzo da bismo dobili tehnologiju u studijama bolesnika - ali vremenski okvir ovisi o financiranju. "

Izvještaj uključuje funkcionalne podatke koji upućuju na to da primjena Avastina zaustavlja protok krvnih žila i stvaranje novih krvnih žila ispod mokrog AMD-a.

Ova tehnologija je patentirana od strane tvrtke za transfer UCL tehnologija. Poslovanje i istraživači traže komercijalne partnere kako bi ubrzali razvoj.

Skupne, neugodne injekcije za liječenje očne bolesti koje dovode do sljepoće mogu se zamijeniti lijekovima u obliku kapi za oči. Znanstvenici na Sveučilištu u Londonu proveli su niz studija i tvrdili da je moguć proboj u liječenju bolesti oka, poput makularne degeneracije povezane sa starošću.

Mnogi ljudi u dobnoj skupini starijoj od 75 godina izloženi su AMD-u. Čak i slavne osobe, na primjer, Dame Judy Dench, Steven King, pate od ove bolesti. Da bi se zaustavilo napredovanje bolesti, potrebne su injekcije očiju, zbog čega veliki broj pacijenata čeka rezultate studije.

Liječenje očne bolesti s metodama s malom ozljedom

U časopisu za nanotehnologiju Mali znanstvenici objavili su preliminarne rezultate istraživanja na životinjama. Ovi rezultati upućuju na to da je moguće izraditi najmanje čestice napunjene lijekom iz AMD-a. Ova tvar je Avastin, a čestice su u mogućnosti isporučiti lijek izravno u stražnji dio oka.

Profesor iz Instituta za oftalmologiju F. Cordeiro kaže da se aktivno razvija razvoj kapi za oči čija će sigurno i učinkovita uporaba biti moguća te će olakšati život pacijenata. Ovo će biti proboj u liječenju AMD-a i drugih ozbiljnih bolesti očiju. Liječenje koje se trenutno koristi - intravitrealne injekcije, vrlo je nezgodno za pacijente. Često takav tretman zahtijeva ponovnu terapiju 2 godine, mjesečno u bolnici. Uz kapljice oka, olakšat će se liječenje pacijenata.

Prognoza za naredno desetljeće je da će broj pacijenata koji trebaju drugi kurziv ubrizgavanja samo rasti. Liječenje injekcijom traži puno vremena i vrlo je skupo. Postoje i rizici takvog liječenja - infekcija, krvarenja, koje su uzrokovane ponovljenim injekcijama.

Na primjer, u SAD-u, samo u 2010, više od milijun takvih injekcija očiju je učinjeno. Procjene stručnjaka pokazuju da će u Velikoj Britaniji porast injekcija u jednom desetljeću biti 150 puta veći.

Ljekoviti preparati Lucentis i Avastin

Anatomska struktura i položaj mrežnice zahtijevaju složeni razvoj u području isporuke lijeka. Stoga je vrlo važno provesti istraživanja u području izuma načina isporuke lijeka izravno na mrežnicu. Prije su liječnici vjerovali da lijekovi Lucentis i Avastin za liječenje AMD-a sadrže vrlo velike molekule, pa liječenje u obliku kapi za oči nije bilo moguće.

Jedan od prvih autora studije je dr. Ben Davis. Istaknuo je da su znanstvenici vrlo zainteresirani za stvaranje i razvoj minimalno invazivnih sustava koji će moći isporučiti velike medicinske molekule, zaobilazeći biološke prepreke. Primjer ove prepreke je rožnica oka. Istraživači na eksperimentalnim modelima pokazali su kako vide transportni sustav tvari, uključujući Avastin, kroz očne barijere i stanice rožnice.

U teoriji istraživanja, naznačeno je da je ovaj sustav postavljen za prijenos bilo kojeg lijeka ili tvari. Na primjer, takav sustav može isporučiti lijek Lucentis. Ovaj lijek je široko korišten u Velikoj Britaniji za liječenje AMD-a, što se objašnjava veličinom molekula manjih od Avastina. Znanstvenici sugeriraju da će isporuka lijeka na taj način mrežnice biti mnogo puta učinkovitija. Dr. B. Davis također je primijetio da rokovi studiranja ovise o financiranju projekta. A uporaba sigurnih i pouzdanih komponenti omogućuje nam da kažemo da se u bliskoj budućnosti tehnologije mogu istraživati ​​na pacijentima.

Podaci o studiji potvrđuju da ubrizgavan Avastin može zaustaviti protok krvnih žila, kao i formiranje novih žila, tj. Procesi koji čine osnovu AMD-a. Ova tehnologija već je patentirana od strane UCL. Sada su potrebni komercijalni partneri za ubrzani razvoj gore navedene tehnologije.

Avastin

Avastin: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Avastin

ATX kod: L01XC07

Aktivni sastojak: Bevacizumab (Bevacizumab)

Proizvođač: F. Hoffmann-La Roche doo (Švicarska), Roche Diagnostics (Njemačka), Genentech Inc. (United States)

Ažurirajte opis i fotografiju: 11/03/2017

Cijene u ljekarnama: od 14500 rub.

Avastin je antitumorsko sredstvo i odnosi se na monoklonska protutijela. Primjena lijeka doprinosi suzbijanje progresije bolesti i metastatske smanjuju propusnost mikrovaskularne za različite vrste tumora (raka dojke, prostate, gušterače, debelog crijeva).

Oblik izdavanja i sastav

Avastin se oslobađa u obliku koncentrata, namijenjen pripravi otopine za infuzije, može biti svijetlo smeđe boje ili bezbojan.

Aktivna tvar lijeka je bevacizumab.

Ovaj lijek dostupan je u omotima s koncentracijom bevazumaba u 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml bočica.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Avastin je humanizirano rekombinantno antitijelo giperhimernoe monoklonsko selektivno veže na vaskularni faktor rasta endotela (VEGF), koji ima biološku aktivnost i to za neutralizaciju. Bevazikumab - aktivna komponenta lijeka - inhibira vezanje faktora rasta vaskularnog endotela u vrsti receptora 1 i 2 (Flt-1, KDR), smještene na površini endotelnih stanica. To uzrokuje smanjenje vaskularizacije i suzbijanje rasta tumora.

Bevacizumab sadrži potpuno ljudske okvirne regije s područjima koja određuju komplementarnost hiperkimeriziranog mišjeg antitijela koje se vežu na VEGF. Ovaj spoj je proizveden pomoću rekombinantne DNA tehnologije u ekspresijskom sustavu koji je stanice jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab sadrži 214 aminokiselina, a njegova molekularna težina je približno 149.000 daltona.

Uvođenje Avastin omogućava inhibiciju napredovanja bolesti i metastatskog smanjuje propusnost za različite mikrovaskularne rak ljudske bolesti, uključujući rak prostate, gušterače, dojke, debelog crijeva i.

Kancerogeni i mutageni potencijal bevacizumaba nije adekvatno proučavan. Kada su bile davane životinjama, zabilježeni su embriotoksični i teratogeni učinci na tijelo. Korištenje lijeka kod životinja koje su ušle u fazu aktivnog rasta i otvorene zone rasta često je popraćeno displazijom hrskavice.

farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumaba može se opisati pomoću dvodijelnog modela. Distribucija supstancije je karakterizirana niskom razgraničnjom, malom raspodjelom volumena u središnjoj komori i dugom poluživotu, što omogućuje održavanje potrebne terapijske koncentracije Avastina u plazmi infuzijom jednom svaka 2-3 tjedna.

Zračenje bevacizumaba nije povezano s dobi pacijenta. Također je 30% veći u bolesnika s niskim razinama albumina i 7% veći u bolesnika s značajnom masnom tumorom u usporedbi s bolesnicima s prosječnim statističkim koncentracijama albumina i vrijednostima tumorske mase.

Volumen distribucije iznosi 3,28 litara i 2,73 litre muškaraca i žena, što odgovara raspodjeli imunoglobulina klase G (IgG) i ostalih monoklonskih protutijela. Volumen distribucije u perifernoj komori doseže 2,35 litara i 1,69 litara kod muškaraca i žena, kada je Avastin kombiniran s drugim antitumorskim lijekovima. Nakon korekcije doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu kod muških bolesnika, obujam distribucije je 20% veći nego kod žena.

Nakon jedne intravenozne injekcije od 125I-bevacizumab njegovih metaboličkih karakteristike su identični odgovarajućim pokazateljima prirodnih IgG molekule ne vežu na VEGF. Metabolizam i izlučivanje aktivne komponente u potpunosti odgovaraju Avastin metabolizam i izlučivanje IgG, tj pogodno provodi proteolitičkim katabolizma u svim tjelesnim stanicama, uključujući endotelne stanice i ne putem jetre i bubrega. Veže IgG sa neonatalnim receptora za IgG (fragment kristalizirati FcRn-receptori) koji se uklanja iz procesa staničnog metabolizma i osigurava dug poluživot.

U rasponu doze od 1,5-10 mg / kg tjedno, farmakokinetika bevacizumaba je linearna. Čišćenje ovog spoja je 0,22 l / dan za muškarce i 0,188 l / dan za žene. Nakon korekcije doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu, uklanjanje bevacizumaba kod muškaraca povećava se za 17% u usporedbi sa ženskim pacijentima. Poluživot tvari u muškaraca je 20 dana, za žene - 18 dana.

Farmakokinetika bevacizumaba ne ovisi o dobi pacijenta. Podaci o farmakokinetici tvari kada se koriste u djece i adolescenata su ograničeni. Dostupni podaci pokazuju da nema razlike između klirensa i volumena distribucije bevacizumaba u djece, adolescenata i dobi bolesnika odrasle sa značajnim tumora. Učinkovitost i sigurnost Avastin u bolesnika s jetrenim i / ili zatajenja bubrega malo studirao, kao bubrezi i jetra ne spadaju u glavno tijelo u kojem se metabolizam i naknadno uklanjanje bevacizumaba.

Upozorenja za uporabu

Prema uputama, Avastin se imenuje na:

  • Metastatski ili lokalno rekurentni karcinom dojke;
  • Zajednički neoperativni metastazni ili rekurentni ne-skvamozni karcinom pluća ne-malih stanica;
  • Prevalentni i / ili metastazični karcinom bubrežnih stanica;
  • Metastatski rak debelog crijeva;
  • Ponavljajući glioblastom.

Avastin u oftalmologiji, zbog svoje učinkovitosti u liječenju vlažnog senilne makularne degeneracije, makularnog edema, tumora okolomakulyarnoy regiji, dijabetičke retinopatije i neke druge bolesti oka koje su povezane s nenormalnim rastom krvnih žila. Rezultati uvođenja injekcijom u staklastom tijelu dokazuju učinkovitost ovog postupka i njegove dobro toleriraju u pacijentima s proliferativne dijabetičke retinopatije. Učinak Avastina u oftalmologiji je stabilizacija subretinalne neovaskularne membrane. Nuspojave od uvođenja lijeka u staklasto staklo su minimalne.

kontraindikacije

Avastin se ne smije koristiti u liječenju pacijenata koji su preosjetljivi na komponente lijeka, kao i na trudnice i dojilje. Liječenje bevacizumabom kontraindicirano je za djecu i osobe s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, budući da učinkovitost i sigurnost lijeka protiv takvih pacijenata nije uspostavljena. Sve gore navedene kontraindikacije također su važne kada se ovaj lijek koristi u oftalmologiji.

Upute za uporabu Avastin: metoda i doziranje

Uvođenje lijeka intravenozno struino strogo je zabranjeno, dopušteno je ubrizgavanje Avastina samo intravenozno kapanjem. Potrebna količina koncentrata razrijedi se do potrebnog volumena s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida, a sva pravila sterilnosti moraju se uzeti u obzir. Pripremljena formulacija trebala bi sadržavati bevacizumab u granicama od 1,4-16,5 mg / ml. Početna doza Avastina se daje nakon kemoterapije u obliku intravenozne infuzije tijekom 90 minuta, a naknadne doze moguća je i nakon i prije kemoterapije. Ako je pacijent prenio prvu infuziju dobro, vrijeme primjene drugog smanjeno je na 60 minuta, a ako se pozitivne reakcije nastavljaju, daljnja Avastin infuzija se provodi unutar 30 minuta. U slučaju nuspojava, Avastin bi trebao biti potpuno ili privremeno prekinut.

Standardno doziranje

S metastaziranim kolorektalnim karcinomom:

  • Kao prva linija lijeka 5 mg po 1 kg tjelesne težine od 1 do 2 puta tjedno, ili 7,5 mg po 1 kg tjelesne težine od 1 do 3 puta na tjedan intravenozno, polako.
  • Kao pripravak druge linije od 5 do 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenski, polako.

Kod lokalno rekurentnog ili metastatskog raka dojke, 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna je intravenski, spor.

Napredno operirati, recidiva ili metastaza ne skvamoznih raka pluća, Avastin se primjenjuje u dozi od 7,5 mg do 15 mg po kilogramu tjelesne težine jedanput svaka tri tjedna, ovisno o tome, osim propisati u bilo kojoj vrsti kemoterapije.

U slučaju raka prostate i / ili metastazira karcinom bubrežnih stanica, lijek se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna intravenski, polako.

Sa glioblastomom (glioma IV stupanj malignosti), Avastin se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna intravenski, polako.

U epitelnom raku jajnika, jajovodi, kao i primarnom peritonealnom raku, lijek se propisuje u dozi od 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka tri tjedna intravenski, polako.

Kao lijek prvog reda koji je uz karboplatin i paklitaksel propisan Avastin, maksimalno trajanje kemoterapije je 6 ciklusa, nakon čega se upotreba Avastina nastavlja kao monoterapija.

Ukupno trajanje tretmana s ovim lijekom je 15 mjeseci. Ako se pojave simptomi progresije bolesti, liječenje Avastinom ne smije nastaviti.

Kada tumor odstupi, Avastin se propisuje u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom (tečaj 6-10 ciklusa), tada se lijek koristi kao monoterapija.

Nuspojave

Mišljenje o Avastin ukazuju na to da su najteže negativne reakcije manifestiraju u obliku perforacije probavnog trakta, krvarenje, uključujući hemoptiza ili plućnog krvarenja i arterijske tromboembolije. Također je često moguće ispuniti pritužbe visokog krvnog tlaka, proljev, bolovi u trbuhu, umor ili astenija. Upute za Avastin, osim onih navedenih, navedeno sljedeće moguće simptome nuspojava uvođenja lijeka:

  • Povišeni krvni tlak, arterijski tromboembolija, tromboza dubokih vena, kongestivno zatajenje srca, krvarenje;
  • Neutropenija, leukopenija, febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija;
  • Zatvor, proljev, povraćanje, mučnina, krvarenje rektuma, anoreksija, stomatitis;
  • Intestinalna opstrukcija, gastrointestinalni poremećaji, bolovi u trbuhu, perforacija gastrointestinalnog trakta;
  • Rinitis, epistaxis, kratkoća daha, hipoksija, plućni tromboembolizam;
  • Suha koža, promjena boje, exfoliativni dermatitis, palmar-plantarni sindrom;
  • Povećano suzenje, oštećena vizualna funkcija;
  • Artralgija, mialgija, slabost mišića;
  • Proteinurija, infekcija mokraćnog sustava;
  • Astenija, povećana tjelesna temperatura, povećana umor, bol različitih mjesta, apsces, dehidracija, sepsa.

Također je moguće smanjiti razinu hemoglobina, pojavu hiperglikemije, leukopenije, hipokalemije, trombocitopenije.

predozirati

Kada se daje intravenozno, doza od Avastin maksimalno 20 mg / kg svaka 2 tjedna, u nekim slučajevima postoji glavobolja (migrena) teške ozbiljnosti. Predoziranje može također dovesti do povećanih nuspojava, ovisnih o dozi. Nema specifičnog protuotrova, stoga se obavlja simptomatsko liječenje.

Posebne upute

Tijekom liječenja Avastinom i najmanje pola godine nakon toga, žene i muškarci s dobi trudnoće moraju koristiti pouzdane kontracepcije. Unatoč sadržaju uputa za sve potrebne informacije, imenovanje, pripremu rješenja i davanje treba provoditi samo iskusni specijalizirani liječnik.

Bevacizumab, prema svojim farmaceutskim karakteristikama, nije kompatibilan s otopinom dekstroze.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Trudnoća i laktacija su kontraindikacije za imenovanje Avastina. Muškarci i žene reproduktivne dobi snažno se potiču da koriste pouzdane metode kontracepcije tijekom terapije lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

Avastin može dovesti do oštećene plodnosti kod žena. U većini pacijenata, funkcija trudnoće je obnovljena nakon uzimanja lijeka. Dugoročne posljedice liječenja droga u smislu njezinog utjecaja na plodnost ostaju nepoznate. Tijekom terapije s lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon završetka, potrebno je odustati od dojenja.

Primjena u starosti

Avastin s oprezom propisan je pacijentima starijih od 65 godina.

Interakcije lijekova

Kliničke studije pokazuju da kombinacija Avastin s kemoterapijom ima gotovo nikakav učinak na farmakokinetiku lijeka. Klinički i statistički značajne razlike u vrijeme primjene lijeka u bolesnika koji su monoterapijom i kod pacijenata kod kojih Avastin se koriste u kombinaciji s interferonom alfa-2a ili kemoterapeutika (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IPF, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin / paklitaksel), nisu identificirani.

Proizvod ne utječe na farmakokinetičkih svojstava irinotekan i njegov aktivni metabolit (SN38), cisplatin, kapecitabin i njezinih metaboličkih proizvoda, interferon alfa-2a, oksaliplatin (određeno ukupnog sadržaja slobodne i platine). Pouzdani podaci o učincima na farmakokinetiku gemcitabina Avastin raspolaganju.

U kombinaciji pripravak u dozi od 10 mg / kg 1 puta u 2 tjedna, i sunitinib (50 mg dnevno) u pacijenata s karcinomom bubrega metastatski tipa ponekad uočeno slučajeve mikroangiopatski hemolitička anemija, manifestira trombocitopenija, anemija i fragmentacije crvenih krvnih stanica. U rijetkim slučajevima, bolesnici su također imali arterijsku hipertenziju, uključujući hipertenzivne krize, povišeno kreatinina i neurološki poremećaji. Ovi simptomi su reverzibilni i praktično nestaju nakon prestanka liječenja sunitinibom i bevacizumabom.

Kada se Avastin propisuje kao dodatak radioterapiji i kemoterapiji (temozolomid) u bolesnika s početnim dijagnosticiranim glioblastomom, sigurnosni profil lijeka se ne mijenja.

Učinkovitost i sigurnost Avastina kao dodataka radioterapiji za ostale indikacije nisu utvrđene. Lijek se razlikuje od farmaceutske nespojivosti s otopinama dekstroze.

analoga

Od analoga Avastin slična način djelovanja se odnosi na jedan farmaceutski podskupinu uključuju: Vectibix, Herceptin, Campath, Mabthera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta HERCEPTIN liofilizatom, rituksimab, Atsellbiya, Mabthera.

Nema analoga lijeka za aktivnu aktivnu tvar.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Avastin treba čuvati na tamnom mjestu, na temperaturi od 2-8 ° C. Gotovo rješenje smatra se pogodnim za upotrebu unutar jednog dana.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Puštena je na recept.

Recenzije o Avastinu

Prema povratnim informacijama, Avastin ima različite učinke na tijelo. Mnogi pacijenti bilježe značajno poboljšanje stanja i smanjenje veličine tumora, ali potpuni oporavak gotovo je nemoguć. Također, pacijenti često žale na nuspojave lijeka: krvni pritisak skače, glavobolja, povremeno - pogoršanje vida do potpunog sljepila. Nemojte ih privući i visoku cijenu droge.

Cijena za Avastin u ljekarnama

Približna cijena za Avastin (1 bočica od 16 ml) u prosjeku je 22 050-24 500 rubalja.

Opasnost od injekcija i komplikacija

U nekim oboljenjima oka, postaje neophodno davati lijek izravno na vitreous u oku. Ovaj postupak zahtijeva točnost liječnika za nakit. Intravitrealne injekcije izvode se upotrebom što je moguće tankih igala (debljina instrumenata iznosi 0,3 mm). Ovisno o vrsti lijeka, reakciji oka i stupnju težine patologije, injekcije se vrše svakih 24 sata ili jednom svakih nekoliko dana.

Što su injekcije u oku?

Postupak uključuje intraokularnu injekciju lijeka protiv edema, stvaranje novih krvnih žila, kako bi se smanjila količina tvari koje uzrokuju te promjene u očima volumena. Podkonyunktivalnym način je uveo antibiotike, hormone, sulfonamide, vitamine, enzime, preparate tkiva, hipertenzivna rješenja. Takav tretman jamči dulje i ciljano djelovanje lijeka nego s instalacijom kapi. Kada upala zahtijeva nekoliko injekcija, a kod kroničnih patologija injekcije u oči se vrše tijekom cijelog života.

svjedočenje

Liječenje uobičajenih oftalmoloških bolesti često se provodi uz pomoć kapljica. Ipak, ovaj oblik lijekova ima ograničen učinak, budući da je koncentracija aktivne tvari u otopini mala, a mogućnost uzimanja lijeka u duboke strukture oka (optički živac, retina) je zanemariva. U razvoju opasnih situacija s rizikom gubitka vida, učinkovitije mjere, uključujući injekcije u oči, trebaju se koristiti za postizanje trajnog terapeutskog učinka. Indikacije za njih su:

  • upalni procesi (uveitis, keratitis, neuroretinitis, skleritis, iridociklitis);
  • edema makule (makule) na pozadini dijabetesa melitusa;
  • venska tromboza mrežnice;
  • proces neovaskularizacije;
  • dobna makularna degeneracija;
  • stanje nakon kirurškog zahvata na očima (retinalni odjeljak, glaukom);
  • trauma organa vida;
  • autoimune bolesti koje utječu na oko (endokrinu oftalmopatiju, reumatoidni artritis, ankilozni spondilitis).

Vrsta ubrizgavanja u oku koja je potrebna za određeni slučaj, odabire se na temelju liječnika bolesti, tijelo stanja pacijenta.. Intraokularne injekcije treba provoditi samo iskusni tehničar, jer je krivo manipulacija nosi rizik od ozbiljnih posljedica, uključujući i formiranje hematoma, vaskularne rupture infekcije, itd injekcije, ovisno o mjestu primjene, dijele se na:

  1. Konjunktivu. Lijek se ubrizgava pod sluznicu oka (konjunktiva).
  2. Parabulbarno. Lijek ulazi u okolno masno tkivo oko očiju (prostor između sclera i očnih utora).
  3. Retrobulbami. Lijek se ubrizgava duboko u oči za oko, iza očne jabučice.
  4. Intravitrcalnc. Lijek se ubrizgava u oko, u staklasto staklo.
  5. Podkonyunktivalno. Otopina se dovodi u donji dio orbite, pod konjuktivom.
  6. Intra. Lijek se uvodi u retrograd u arteriju oka.
  7. Subhorioidalnye. Ubrizgavanje se izvodi u putu izlijevanja uveosklerama.

Kako ubrizgati oči

Intrakularne injekcije izvodi se oftalmolog u ambulantnom okruženju u sterilnoj operacijskoj sali, postupak ne zahtijeva pacijentovo liječenje. Uz pomoć posebnih kapi učenik se proširuje. Sama injekcija nije opasna i prolazi bezbolno, jer se anestetički kapi upućuju u pacijenta unaprijed. Potrebna doza lijeka se ubrizgava kroz vrlo tanku iglu štrcaljke u očne jabučice.

Od lijekova koji se primjenjuju, potrebna je idealna sterilnost, za koju se otopine pripremaju dvaput destiliranom vodom. Injekcija treba provoditi kao medicinska sestra priprema pod strogim sterilnim alata, rukama i pravilno rukovanje konjunktive u posebno opremljenoj prostoriji liječenja. Djelovanje lijeka injekcija u oči se pojačava prilikom dodavanja lidaze ili adrenalina u otopinu.

U pravilu, oko reagira na injekciju s edemom konjunktive, kožom kapaka i iritacijom očne jabučice. Pacijent bolno podnosi glicerol, natrijev klorid, dionin, enzime, čak i pod uvjetom kvalitativne lokalne anestezije, a simptom može trajati nekoliko sati. Da biste ublažili stanje pacijenta, morate koristiti topla i hladna losiona i sedativi.

U oku nakon injekcija ubrizgajte antibakterijske kapi za oči. Vizualna oštrina ostaje povrijeđena oko 12 sati. Kod kuće, tjedan dana nakon injekcije, trebalo bi upotrijebiti protuupalne kapi za oči. Metoda parabulbar injekcije lijekova, u kojima igla prodire kroz kožu donjeg kapka na dubinu od 1-1,5 cm, manje je bolna i sprječava izraženo oteklanje oka nakon injekcije.

Pripreme za injekcije u očima

Ovisno o bolesti koja je uzrokovala oštećenje vida, za injekcije se koriste anti-VEGF pripravci (sredstva protiv rasta unutarnje stjenke krvnih žila) ili otopine sintetskih kortikosteroida. U rijetkim slučajevima, potrebno je kombinirati ove vrste lijekova. Za liječenje patoloških očiju koriste se sljedeći lijekovi:

  1. Lucentis (Lucentis). Aktivna komponenta lijeka je ranibitsumab, fragment monoklonskog protutijela (specifičnog proteina) usmjerenog protiv rasta vaskularnog endotela (sloj stanica koji prekriva unutrašnjost plovila). Blokiranje faktora smanjuje rast novih krvnih žila i uklanja makularni edem. Lucentis injekcije su opasni za trudnice i dojilje, djeca do 18 godina starosti, alergije, osjetljivi na ranibizumab, osobe s infekcijom periokularno lokalizacije (orbitalni regija). Nuspojave se vrlo rijetko pojavljuju - to je značajna prednost lijeka za piercing oko očiju.
  2. Avastin (Avastin). Agenta bazirano na bevacizumabu koja je monoklonsko protutijelo. Komponenta određuje antigen prisutan u nekim stanicama ili krvi i veže se na njega. Stoga tvar blokira djelovanje faktora VEGF i inhibira razvoj novih krvnih žila. Avastinove studije pokazuju izvrsne rezultate liječenja, ali do danas, otopina se koristi kao lijek "off label" (jer lijek oka nije registriran). Prednosti rješenja za injekcije su njegova sigurnost i učinkovitost, minus je relativna nedostupnost u Rusiji. Opasno je učiniti Avastinove injekcije s bubrežnom / jetrenom insuficijencijom, trudnoćom, dojenjem, u djetinjstvu.
  3. Euler (Eylea). Aflibercept, koji je glavna komponenta agensa, je rekombinantni protein povezan s vaskularnim endotelijskim faktorom rasta (VEGF) i faktorom placentnog rasta (PIGF). Zbog djelovanja otopine usporava proces vaskularnih formacija, smanjuje edem makule. Opasno je koristiti Eileu s očne ili perokularne infekcije, aktivni upalni proces unutar oka, povećanu osjetljivost na komponente otopine. Nedostatak sredstava za injekcije je rizik od povećanja intraokularnog tlaka, prednost Eilea se smatra visokom učinkovitošću.
  4. Kenalog (Kenalog). Aktivna tvar lijeka je triamcinolon, kortikosteroid od sintetskog podrijetla, koji ima protuupalni učinak. Koriste se otopine različitih koncentracija, u pravilu, za liječenje opsežnog makularnog edema. Nedostatak Kenalog je njegova sposobnost povećanja intraokularnog tlaka, osim toga postoji i rizik od razvoja katarakta. Plus lijek je pristupačan pri visokoj učinkovitosti.
  5. Ozurdeks (Ozurdex). Lijek na bazi dexametazona (sintetički kortikosteroid) ima izražen protuupalni učinak. Otopina se uglavnom koristi za smanjenje makularnog edema koji se razvio zbog venske tromboze ili intraokularne upale. Lijek je pogodan i za liječenje edema žutog mjesta uzrokovanog dijabetesom. Minus Ozurdeksa - rizik od nuspojava, uključujući povećani intraokularni tlak, razvoj katarakta. Opasna lijek u odsutnosti leće, trudnoća, glaukoma, bolesti oka, herpetička pr. Prednost injekcija je maksimalna učinkovitost u liječenju okularne vaskularna tromboza (analozi Ozurdeksa nisu).
  6. Retinalamin. Lijek poboljšava obnavljanje tkiva mrežnice. Prikazivanje Retinalamin injekcije u dijabetičku retinopatiju, primarnog glaukoma otvorenog kuta, središnje mrežnice degeneracije, myopia bolesti, itd veliki plus rješenja. - Nema nuspojava, negativne - zabrana uporabe za liječenje djece mlađe od 18 godina.
  7. IFN. Jaka imunomodulacijski, antitumorski, antivirusno sredstvo, koja se koristi za liječenje očnih upala vanjske ljuske uzrokovanih virusnim infekcijama. Reaferon koristi dalje i herpes, patologija raka, hepatitisa, itd.. Opasnost kombinirati injekcije imunomodulacijskoq rješenje s uzimanje određenih antibiotika i kortikosteroida. Prednost Reaferona je njegova maksimalna učinkovitost za liječenje virusnih patologija koje utječu na oči.
  8. FIBS. Lijek se temelji na biogenim stimulansima. Phybs se koristi za keratitis, blefaritis, konjuktivitis, retinitis, atrofiju optičkog živca. Otopina za injekcije često se dobro podnosi, ali ponekad može uzrokovati crvenilo tkiva. Opasna injekcija Phybsa za osobe s akutnom insuficijencijom bubrega i jetre.

Komplikacije od injekcija u očima

Nakon intraokularne injekcije pacijent može osjetiti malu nadraženost i crvenilo očiju. Takvi simptomi obično prolaze za nekoliko dana. Neki zabilježiti izgled ispred očiju crnih "muha" i spotova, što je zbog zamućenosti staklastog tijela nakon postupka (to nije opasno i prolazi sam po sebi). Druge komplikacije injekcije su:

  • endophthalmitis (označena upala oka);
  • mehanička oštećenja leće;
  • ruptura malih žila, staklasto krvarenje;
  • povećani intraokularni tlak;
  • odvajanje mrežnice.

video

Informacije prikazane u ovom članku služe samo u informativne svrhe. Materijali članka ne zahtijevaju samostalan tretman. Samo kvalificirani liječnik može dijagnosticirati i davati savjete o liječenju na temelju individualnih karakteristika pojedinog bolesnika.

Avastin - upute za uporabu

Avastin je monoklonsko protutijelo koje selektivno blokira djelovanje vaskularnog faktora rasta endotela. Zbog inhibira rast novonastalih krvnih žila, za ovaj lijek se koristi u oftalmologiji za liječenje bolesti karakteriziranih rastom choroid (dijabetičku retinopatiju, mokro oblik makularne degeneracije, i drugi).

Sastav i oblik otpuštanja

U jednom Avastin bočici koja je bistra, svijetlosmeđa ili bezbojna tekućina, sadrži 100 mg ili 400 mg aktivnog sastojka bevacizumaba. Koncentracija u bočici je 25 mg / ml.

Među adjuvansa izoliranim natrij dihidrogen fosfat monohidrata, alfa, alfa-trehaloza dihidrata, bezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat i voda za injekcije do konačnog volumena.

Mehanizam djelovanja

Avastin je rekombinantni hiperkimerni, tj. Blizu čovjeka, monoklonsko protutijelo. Bevacizumab se selektivno veže na protein odgovoran za rast vaskularnog endotela (VEGF), čime je neutralizira.

Aktivna tvar se proizvodi u ekspresijskom sustavu pomoću tehnologije rekombinantne DNA. U intravenskoj primjeni, bevacizumab djeluje kao anti-angiogen i uzrokuje smanjenje propusnosti tumorskih žila i njihov novi rast te, prema tome, sposobnost metastaziranja. Ovaj učinak je prikazan na neoplazmi osobe različitih lokalizacija, posebice debelog crijeva, dojke, prostate, gušterače. Osim toga, Avastin, zbog suzbijanja rasta novoformiranih krvnih žila, koristi se u oftalmološkoj praksi u liječenju dobi povezane makularne degeneracije.

Distribucija bevacizumaba ima niz karakteristika:

• niska razina zračenja, tj. Pokazatelj čišćenja tkiva;
• Nizak volumen distribucije;
• dugotrajni poluživot.

Zbog ovih karakteristika, za održavanje konstantne koncentracije lijeka u tijelu, Avastin se primjenjuje jednom svaka 2-3 tjedna.

Uklanjanje ovog lijeka nije tradicionalan način (kroz bubreg ili jetru), već preradom u svim stanicama. Poluživot varira nešto ovisno o spolu i iznosi 20 i 18 dana za žene i muškarce. Stoga, kada se Avastin primjenjuje svaka 2 ili 3 tjedna, održava se optimalna aktivna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Upozorenja za uporabu

U oftalmičkoj praksi, imenovanje Avastina povezano je s supresijom rasta novoformiranih plovila. Primam ga kad:

• vlažan oblik dobi makularne degeneracije;
• edema makule;
• dijabetička retinopatija;
• neoplazme u blizini mišićave regije.

Doziranje i administracija

Za liječenje očne bolesti Avastin se propisuje u obliku intravitrealnih injekcija, u kojima lijek ulazi u staklasto staklo. Količina bevacizumaba u jednoj injekciji iznosi 1,5 mg. Ponovljena primjena treba provesti 3-4 tjedna nakon prethodne. Trajanje tečaja je tri mjeseca. Sljedeće, stanje optičke funkcije redovito se procjenjuje (mjesečno) i ako se vidna oštrina smanjuje za više od 1 reda (Snellenova tablica) ili 5 slova (ETDRS skala) nastavlja se Avastin.
U postupku uvođenja lijeka u staklasto staklo oka, vrlo je važno promatrati sterilne uvjete. Preliminarno je potrebno liječiti ruke, koristite samo sterilne jednokratne rukavice i alate.

Intravitrealno ubrizgavanje se provodi 3,5-4 mm iza stražnjeg dijela vitreusa. Vodoravni meridijan treba izbjegavati i igla usmjerena na središnje dijelove.

Slijedeća ubrizgavanje lijeka se provodi u drugoj polovici klonova oka. U jednom postupku možete ubrizgati samo u jednu staklastu.

Da bi se smanjio rizik od upale i infekcije, antimikrobne kapi trebaju biti primijenjeni (tri puta dnevno) tri dana prije i tri dana nakon injekcije Avastina.

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastina su svaka pojedinačna reakcija na komponente lijeka, kao i prisutnost u povijesti razvoja alergije kod korištenja drugih rekombinantnih ljudskih protutijela.

Nemojte koristiti lijek za zatajenje bubrega i patologiju jetre jer nema nikakvih dokaza o sigurnosti i djelotvornosti Avastina kod ovih bolesnika.

Kontraindikacija imenovanja bevacizumaba je također dječja dob, laktacija i trudnoća.

Na strani optičkog uređaja, infektivni i upalni procesi očiju i periouskularne regije su kontraindikacije.
Ako postoji visok rizik od moždanog udara, prije imenovanja Avastina, svi rizici trebaju biti detaljno procijenjeni, a tek nakon toga treba donijeti odluku.

Pozornost se primjenjuje na bevacizumab u sljedećim slučajevima:

• prethodni venski ili arterijski tromboembolizam;
• starost bolesnika je više od 65 godina;
• kongenitalna hemoragična dijaza ili stečena koagulopatija;
• na pozadini terapije antikoagulansima u visokim dozama u liječenju tromboembolije, koji je započeo prije početka Avastina;
• ozbiljna odstupanja od kardiovaskularnog sustava (zatajenje srca, ishemijska bolest, hipertenzija);
• poremećaj integriteta gastrointestinalnog zida u povijesti;
• neutropenija;
• proteinuriju;
• sindrom reverzibilne stražnje leukoencefalopatije.

Nuspojave

Nuspojave koje su zabilježene kod Avastina uglavnom su povezane s intravitrealnom injekcijom. Uočeno je:

• upala unutar očne jabučice;
• bol u očima;
• vitreous humor i njegova zamućenost;
• promjene u intraokularnom tlaku;
• suzbijanje ili sindrom suhog oka;
• blefaritis;
• svrbež, osjećaj stranog tijela u očima;
• odstranjivanje i raskidanje mrežnice ili pigmentnog epitela;
• crvene oči;
• iritis, iridociklitis, uveitis;
Zamagljivanje leće;
• vitreous krvarenje;
• Point keratitis;
• Photopsy;
• edem i nježnost kapaka;
• fotofobija;
• zamagljen vid;
• konjunktivitis.

Nešto rijetko od optičkog sustava se razvija:

Sljepilo;
• endophthalmitis;
• keratopatija;
• hipopion;
• hiphema;
• ozračivanje irisa;
• Stria;
• edem rožnice i naslage u njemu.

U porazu drugih sustava dogodili su se sljedeći uvjeti:

• gripa;
• Nasofaringitis;
• groznica;
• anemija;
• mučnina;
Osip i osip;
Kašalj;
Stanja anksioznosti;
• glavobolja.

predozirati

U kliničkim ispitivanjima bevacizumaba (20 mg / kg svaka dva tjedna), samo nekoliko bolesnika doživjelo je tešku migrenu.

Pored toga, moguće je značajno povećanje intraokularnog tlaka i boli u području oko. U takvim slučajevima, potrebno je ostati pod nadzorom liječnika i povremeno mjeriti intraokularni tlak.

Nema specifičnog protuotrova, stoga je terapija s predoziranjem čisto simptomatska.

Interakcije lijekova

Posebne upute i mjere opreza

Intravitrealnu injekciju može obaviti samo oftalmolog s dostatnim iskustvom u takvim manipulacijama. Budući da liječenje Avastinom može uzrokovati prijelazno oštećenje vida, potrebno je privremeno napustiti rad s mehanizmima i upravljanjem prometom.

Bevacizumab se može koristiti samo 28 dana nakon operacije ili s potpunim ozdravljenjem postoperativne rane. Ako je tijekom liječenja bilo problema s liječenjem postoperativnih šavova, tada bi se Avastin trebao privremeno otkazati. Također, liječenje treba privremeno prekinuti u slučaju planirane kirurške intervencije.

Bolesnici starosne dobi tijekom liječenja Avastinom i unutar pola godine nakon prestanka liječenja moraju koristiti kontraceptivne lijekove.

Lijek se otpusti strogo prema receptu i treba ga čuvati u hladnjaku. Prikladan je za dvije godine.

Cijena Avastina

Trošak Avastina u ljekarnama u Moskvi počinje s 22.000 rubalja. (Bočica od 4 ml) i od 75.000 rubalja. (Bočica od 16 ml). Trošak intravenozne injekcije plaća se zasebno. Brojne klinike mogu pružiti mogućnost uvođenja lijekova koji su već u njihovom posjedu pa preporučujemo da vam ovaj problem razjasni od svog liječnika.

Cijena intravenozne injekcije bilo kojeg lijeka (bez troškova ubrizgavanja lijekova) u Moskovskoj klinici za oči je 19.000 rubalja.

analoga

Lucentis (Ranibizumab) - najčešći je analogni Avastin, koji se koristi u oftalmičkoj praksi.

Slično mehanizmu djelovanja, ona se razlikuje po višoj cijeni (što može biti važno za terapeutsku terapiju). Posebno je razvijen za liječenje očne patologije (Avastin se također koristi u onkologiji).

Korisni materijali na temu

Video intravitrealne primjene Avastina (s makularnim edemom):

Vraćajući se na „Moskva Klinike Eye”, moći ćete proći inspekciju na najmodernijim dijagnostičkim aparatima, a njegovi rezultati - da se individualni savjet od vodećih stručnjaka u liječenju patoloških otkrivene.

Poliklinika je otvorena sedam dana u tjednu, od 9 do 21 sat. Upoznajte stručnjake sa svim pitanjima koja vas zanima telefonom 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 ili online, koristeći odgovarajući obrazac na web mjestu.